Заказать звонок
Задать вопрос
20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

§ Юридические услуги

Фармацевтика

Юридическое сопровождение компаний фармацевтической отрасли

Фармацевтическая отрасль – одна из наиболее жестко регулируемых со стороны государства.  Для фармацевтических компаний необходим регулярный юридический комплаенс, т.е. постоянное отслеживание требований регулятора и приведение работы фирмы в соответствие с этими требованиями.

Наши Доверители принимают решение в пользу юридического сопровождения юристами КГ ЭТАЛОН, т.к. мы понимаем специфику фармацевтической отрасли, отслеживаем изменения законодательства, участвуем в отраслевых конференциях и готовы делиться своими знаниями уже при первой встрече с потенциальными Доверителями.

Ценность специализированных отраслевых фармацевтических юристов в том, что они знают о регулировании фармбизнеса больше своих клиентов и могут быть инструментом не только защиты, но и развития.

Наша компания оказывает юридические услуги в Москве с 1997 года. Опыт 10-летнего тесного сотрудничества с ведущими международными и отечественными фармацевтическими предприятиями позволяет юристам КГ ЭТАЛОН успешно защищать интересы Доверителей при реализации   проектов развития и защиты фармацевтического бизнеса.

Какие задачи ставят перед юристами КГ ЭТАЛОН наши Доверители?

    • Оценка правовых рисков текущей деятельности предприятия и разработка рекомендаций по их минимизации;
    • Правовой анализ текущей документации на соблюдение нормативно-правовых требований;
    • Оценка ответственности фармацевтических компаний в рамках антимонопольного законодательства за установление завышенной цены при регистрации лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
    • Защита фармацевтических компаний от необоснованных обвинений в картельном сговоре;
    • Соответствие рекламы фармацевтических компаний действующему законодательству РФ (реклама лекарственных средств, БАДов, косметических средств);
    • Конфликты оригиналов и дженериков;
    • Осуществление продаж фармацевтической продукции через «Интернет»;
    • Новые возможности при регистрации лекарственных средств;
    • Проблема копирования фирменного стиля и упаковки известным фармацевтическим брендам;
    • Введение обязательной маркировки лекарственных средств с 2020 г.  

    В рамках юридического сопровождения на регулярной основе мы готовим обзоры действующего законодательства по фармацевтической отрасли с рекомендациями для своих Доверителей.

    Правовая поддержка по коммерческим и корпоративным задачам:

    Фармюристы  КГ ЭТАЛОН могут оказывать Вашей компании поддержку, как по решению локальных юридических задач, так и в формате полного юридического сопровождения:

    • Разработка и составление проектов типовых договоров для фармацевтической компании, в том числе проектов соглашений о сотрудничестве, дистрибьюторских соглашений;
    • Разработка стандартных операционных процедур и коммерческих политик для компании, актуализация уже существующих;
    • Разработка и составление локальных нормативных актов (ЛНА) для фармкомпаний;
    • Подготовка документов, регулирующих корпоративное управление в компании;
    • Разработка рекомендаций по проведению маркетинговых мероприятий, продвижению лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок (БАДов);
    • Разработка рекомендаций по документальному оформлению бонусов, скидок, услуг в целях минимизации налоговых и иных рисков;
    • Консультирование и подготовка юридических заключений по отдельным вопросам законодательства о фармацевтической деятельности;
    • Оценка налоговых рисков деятельности фармкомпании и разработка рекомендаций по их минимизации, сопровождение налоговых проверок, оспаривание их результатов;
    • Юридическая помощь в разрешении вопросов использования интеллектуальной собственности и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности;
    • Проверка и консультирование по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства и законодательства о торговой деятельности;
    • Юридическая проверка рекламных материалов, выявление рисков, консультирование по проведению маркетинговых мероприятий, продвижению лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов;
    • Консультация по вопросам ценообразования на лекарственные препараты;
    • Сопровождение внешнеторговых операций;
    • Юридическое сопровождение сделок по продаже/приобретению активов в сфере производства и оборота лекарственных средств;
    • Юридический аутсорсинг трудовых отношений в организации, включая взаимоотношения с дистанционными работниками, конфликты с работниками.
    • Юридическая поддержка при взаимодействии (в ходе проведения проверок) с государственными органами;
    • Представление интересов в суде в спорах, связанных с ведением фармацевтической деятельности;

    Разрешение споров, представительство и сопровождение участия в государственных закупках:

    • Помощь во взаимодействии с ФАС РФ, в том числе ведение дел о недобросовестной конкуренции;
    • Взаимодействие с государственными органами, контролирующими отрасль, а также таможенными органами, налоговыми органами, в том числе сопровождение налоговых проверок;
    • Представление интересов Доверителей в судебных органах, в том числе по делам о взыскании задолженности;
    • Оценка правовых рисков заключения вертикальных соглашений и злоупотребления доминирующим положением на фармацевтическом рынке;
    • Консультирование по вопросам участия в закупках лекарственных средств для государственных нужд (№ 44 -ФЗ) и нужд отдельных видов юридических лиц (№ 223-ФЗ);
    • Комплексная поддержка фармацевтической компании при обжаловании результатов закупок, в том числе в ФАС России и судах.

Способы сотрудничества 

Мы подберем такой формат сотрудничества, который будет максимально удобен и эффективен для решения юридических задач именно Вашей компании. 

Юридическое сопровождение фармацевтической компании
от 45 000 руб
Решение локальной юридической задачи 
от 5 000 руб
Консультация юриста/альтернативное мнение по способу решения конкретной проблемы 
3 000 руб/час

Несколько кейсов из нашей юридической практики: 

  • Проверка сайта в части положений о дистанционной торговле

Юристами нашей Компании проведена комплексная проверка сайта Доверителя – фармацевтической организации, осуществляющей производство БАДов, на соответствие требованиям законодательства и подготовлены рекомендации по устранению нарушений законодательства, в части положений о дистанционной торговле БАДами, публичной оферты, а также ненадлежащей рекламы. В случае неустранения данных нарушений Доверителю грозил штраф до 500 000 рублей по ст. 14.2 КоАП РФ и до 40 тыс. руб. с конфискацией продукции по 14.2 КоАП РФ.

  • Реклама 

Доверитель намеревался вводить в гражданский оборот на территории России средство в качестве косметического крема. По обращению Доверителя юристами КГ ЭТАЛОН проведена проверка содержания инструкции по применению косметического крема на соответствие требованиям законодательства и были даны рекомендации по внесению корректировок в содержание инструкции и надписи на упаковке, а также предоставлена консультация по рекламе косметического средства, что позволило Доверителю соблюсти установленные законом требования и не создавать у потенциального потребителя ложного впечатления о лечебных свойствах крема.

  • Договорной аутсорсинг

В рамках юридического сопровождения для Доверителя – крупной фармацевтической компании были разработаны / проверены и согласованы посредством автоматизированной системы одобрения документов договоры поставки, оказания услуг, агентирования на выгодных для Доверителя условиях, что позволило минимизировать риски.

  • Обжалование в УФАС

Юристы КГ ЭТАЛОН представляли интересы участника госзакупок в УФАС по Московской области при рассмотрении жалобы на действия Заказчика, необоснованно отказавшего потенциальному поставщику в доступе к участию в запросе предложений на право заключения договора поставки товаров стоимостью свыше 32 млн. руб. В документации Заказчиком было указано, что участник вправе представить образцы поставляемого товара. Однако на этапе рассмотрения поданных заявок Заказчик отказал в доступе участникам, не представившим указанные образцы.  УФАС по Московской области согласилось с доводами жалобы и вынесло решение о нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства.  

  • Сопровождение закупки 

В перечень запрашиваемых Заказчиком согласно аукционной документации товаров помимо изделий медицинского назначения было включено лекарственное средство. Такое объединение позиций делало невозможным участие в аукционе компании, осуществляющей поставку исключительно изделий медицинского назначения. Это связано с тем, что данный вид деятельности не подлежит лицензированию, а поставка лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию. Юристы КГ ЭТАЛОН подготовили жалобу и представили интересы клиента в территориальном органе ФАС. Основной упор был сделан на то, что объединение в один лот товаров, работа с которыми требует наличия отдельных разрешительных документов (лицензий), может привести к ограничению конкуренции ввиду сужения круга потенциальных участников размещения заказа, что противоречит нормам ФЗ от 21.07.2005г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и ФЗ от 26.07.2006г. №135-ФЗ «О защите конкуренции». Комиссия контролирующего органа согласилась с нашими доводами, и признала Заказчика нарушившим законодательство РФ о размещении заказов и выдала ему предписание об устранении нарушений путем исключения из перечня запрашиваемых товаров позиции лекарственного средства.  

  • Обжалование действий оператора электронной площадки 

Клиент КГ ЭТАЛОН участвовал в электронных аукционах на право заключения контрактов с государственными бюджетными учреждениями здравоохранения на поставку медицинских препаратов сразу в нескольких регионах. Цена каждого аукциона варьировалась от 1,5 млн. до 3 млн. рублей. Из-за технических ошибок на электронной площадке, у участника отсутствовала возможность предложить лучшую цену для заключения контрактов. Обратившись к оператору электронной площадки с заявлением об отсутствии возможности продолжать участие в аукционе, был получен ответ о том, что технические проблемы могут быть связаны с качеством интернета каждого из участников. Кроме того, следует отметить, что на самой электронной площадке не было информации о технических ошибках, в связи с чем, были своевременно подготовлены протоколы рассмотрения первых частей заявок. Участник был вынужден обратиться с жалобой на действия (бездействие) оператора электронной площадки в УФАС России. В УФАСе России была доказана обоснованность жалобы. Комиссия приняла решение об отмене итогов рассмотрения первых частей заявок и выдаче предписаний уполномоченных органам, заказчикам об устранении нарушений 44-ФЗ. Аукционы были переиграны.  

 

Предлагаем Вам провести ознакомительную встречу, чтобы убедиться в высокой компетентности юристов практики Фармацевтика Консалтинговой Группы ЭТАЛОН. В рамках встречи мы готовы проанализировать Ваши текущие кейсы и поделиться нашим опытом без упоминания названий конкретных фармацевтических компаний.

 

Позвоните нам по телефону горячей линии 8 (495) 509-41-19

Заполните заявку на бесплатную юридическую консультацию на сайте (в нижней части экрана)

Напишите электронное письмо на адрес etalon@etalon-cons.ru с описанием Вашей проблемы или интересующего Вас вопроса




Клиенты


Диамед фармаМедКонтБио-ФармацевтикаАПФ-ТрейдингФармРегС
Задайте Ваш вопрос юристу

Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.

Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

Защита от спама reCAPTCHA. Конфиденциальность - Условия использования.

×
Получить предложение
Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Получить предложение», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Выбор способа сотрудничества
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Получить предложение услуги юридического сопровождения бизнеса
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Получить предложение
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Получить предложение», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
×