Фармацевтический юрист в Москве, оказание юридических услуг в отрасли фармакологии КГ Эталон

Содержание страницы

Юридические услуги для фармацевтической отрасли
Абонентское юридическое обслуживание
Юридические бизнес-решения
Несколько кейсов из нашей юридической практики:
Реализованные проекты
Часто задаваемые вопросы
Читать по теме:

Фармацевтическая отрасль – одна из наиболее жестко регулируемых со стороны государства. Для фармацевтических компаний необходим регулярный юридический комплаенс, т.е. постоянное отслеживание требований регулятора и приведение работы фирмы в соответствие с этими требованиями.

Ценность специализированных фармацевтических юристов КГ ЭТАЛОН в том, что они знают о регулировании фармбизнеса больше своих Доверителей и могут быть инструментом не только защиты, но и развития. Мы постоянно отслеживаем изменения законодательства, участвуем в отраслевых конференциях и готовы делиться своими знаниями с Вами.

Юристы в сфере фармацевтики оказывает юридические услуги в Москве с 1997 года. Опыт 10-летнего тесного сотрудничества с ведущими международными и отечественными фармацевтическими предприятиями позволяет юристам КГ ЭТАЛОН успешно защищать интересы Доверителей при реализации проектов развития и защиты фармацевтического бизнеса.

Юридические услуги для фармацевтической отрасли

Сопровождение договорной работы фармкомпании. Проверка и согласование, в том числе посредством автоматизированной системы одобрения, следующих видов договоров: поставки лекарственных средств, БАДов, парфюмерно-косметической продукции; дистрибьюторских соглашений; бонусных соглашений; соглашений о соблюдении глобальных политик и руководств, антикоррупционных положений; договоров на услуги по организации и проведению маркетинговых исследований, маркетинговые услуги по повышению узнаваемости товара и его продвижению, информационные услуги по определению уровня спроса и анализу продаж; услуги по организации и контролю за выкладкой товара, организации и проведению сезонных промо-акций; договоров на оказание услуг по разработке, размещению в печатных изданиях рекламно-информационных материалов (РИМ); договоров на выполнение работ по разработке сценария рекламного ролика; договоров на услуги по организации и проведению корпоративных мероприятий, конференций, по размещению и питанию участников мероприятий.
Юридическая проверка рекламы фармацевтических компаний на соответствие действующему законодательству РФ, выявление рисков;
Представление интересов Доверителей в судебных органах, в том числе по делам о взыскании задолженности;
Юридический аутсорсинг трудовых отношений в организации, включая взаимоотношения с дистанционными работниками, конфликты с работниками.
Оценка правовых рисков текущей деятельности предприятия и разработка рекомендаций по их минимизации;
Правовой анализ текущей документации на соблюдение нормативно-правовых требований;
Ответственность фармацевтических компаний в рамках антимонопольного законодательства за установление завышенной цены при регистрации лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
Защита компаний от необоснованных обвинений в картельном сговоре;
Конфликты оригиналов и дженериков;
Осуществление продаж фармацевтической продукции через «Интернет»;
Проблема копирования фирменного стиля и упаковки известным фармацевтическим брендам;
Введение обязательной маркировки лекарственных средств. Разработка стандартных операционных процедур и коммерческих политик для компании, актуализация уже существующих;
Разработка и составление локальных нормативных актов (ЛНА) для фармкомпаний;
Подготовка документов, регулирующих корпоративное управление в компании;
Консультирование и подготовка юридических заключений по отдельным вопросам законодательства о фармацевтической деятельности;
Оценка налоговых рисков и разработка рекомендаций по их минимизации, сопровождение налоговых проверок, оспаривание их результатов;
Юридическая помощь в разрешении вопросов использования интеллектуальной собственности и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности;
Проверка и консультирование по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства и законодательства о торговой деятельности;
Консультирование по проведению маркетинговых мероприятий, продвижению лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов;
Консультация по вопросам ценообразования на лекарственные препараты;
Сопровождение внешнеторговых операций;
Юридическое сопровождение сделок по продаже/приобретению активов в сфере производства и оборота лекарственных средств;
Юридическая поддержка при взаимодействии (в ходе проведения проверок) с государственными органами;
Представление интересов в суде в спорах, связанных с ведением фармацевтической деятельности;
Помощь во взаимодействии с ФАС РФ, в том числе ведение дел о недобросовестной конкуренции;
Взаимодействие с государственными органами, контролирующими отрасль, а также таможенными органами, налоговыми органами, в том числе сопровождение налоговых проверок;
Оценка правовых рисков заключения вертикальных соглашений и злоупотребления доминирующим положением на фармацевтическом рынке.
Консультирование по отдельным вопросам участия в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд, а также иных торгах;
Полное юридическое сопровождение участников закупок (44-фз, 223-фз, 135-фз, коммерческие торги);
Введение антимонопольных споров и административных дел в ФАС России, подготовка и подача жалоб, обращений (ведение дел по картельным спорам – по согласованию)

Абонентское юридическое обслуживание

Услуги юридического обслуживания включают любую необходимую Вашей компании юридическую работу. Преимуществом абонентского юридического обслуживания является фиксированная стоимость услуг. Никаких процентов и скрытых платежей.

Подробнее

Юридические бизнес-решения

по конкретным ситуациям: разрешение конфликта, оценка правовых рисков, защита Ваших прав, заключение договора, сопровождение сделки и проч. Юрист проведет бесплатный экспресс-анализ документов, оценит возможные риски и предложит варианты правового решения задачи.

Подробнее

Цена на услуги формируется после бесплатной консультации и не меняется в процессе выполнения работ. Мы даем гарантию полной конфиденциальности и высокого уровня профессионализма всех сотрудников.

Несколько кейсов из нашей юридической практики:

Проверка сайта в части положений о дистанционной торговле

Юристами нашей Компании проведена комплексная проверка сайта Доверителя (фармацевтической организации, осуществляющей производство БАДов) на соответствие требованиям законодательства. Подготовлены рекомендации по устранению нарушений законодательства в части положений о дистанционной торговле БАДами, публичной оферты, а также ненадлежащей рекламы. В случае неустранения данных нарушений Доверителю грозил штраф до 500 000 рублей по ст. 14.2 КоАП РФ и до 40 тыс. руб. с конфискацией продукции по 14.2 КоАП РФ.

Реклама

Доверитель намеревался вводить в гражданский оборот на территории России средство в качестве косметического крема. По обращению Доверителя юристами КГ ЭТАЛОН проведена проверка содержания инструкции по применению косметического крема на соответствие требованиям законодательства. Были даны рекомендации по внесению корректировок в содержание инструкции и надписи на упаковке, а также предоставлена консультация по рекламе косметического средства. Это позволило Доверителю соблюсти установленные законом требования и не создавать у потенциального потребителя ложного впечатления о лечебных свойствах крема.

Договорной аутсорсинг

В рамках юридического сопровождения для Доверителя, крупной фармацевтической компании, были разработаны / проверены и согласованы посредством автоматизированной системы одобрения документов договоры поставки, оказания услуг, агентирования на выгодных для Доверителя условиях, что позволило минимизировать риски.

Обжалование в УФАС

Юристы КГ ЭТАЛОН представляли интересы участника госзакупок в УФАС по Московской области при рассмотрении жалобы на действия Заказчика. Последний необоснованно отказал потенциальному поставщику в доступе к участию в запросе предложений на право заключения договора поставки товаров стоимостью свыше 32 млн. руб. В документации Заказчиком было указано, что участник вправе представить образцы поставляемого товара. Однако на этапе рассмотрения поданных заявок Заказчик отказал в доступе участникам, не представившим указанные образцы. УФАС по Московской области согласилось с доводами жалобы и вынесло решение о нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства.

Сопровождение закупки

В перечень запрашиваемых Заказчиком согласно аукционной документации товаров помимо изделий медицинского назначения было включено лекарственное средство. Такое объединение позиций делало невозможным участие в аукционе компании, осуществляющей поставку исключительно изделий медицинского назначения. Это связано с тем, что данный вид деятельности не подлежит лицензированию, а поставка лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию. Юристы КГ ЭТАЛОН подготовили жалобу и представили интересы Доверителя в территориальном органе ФАС. Основной упор был сделан на то, что объединение в один лот товаров, работа с которыми требует наличия отдельных разрешительных документов (лицензий), может привести к ограничению конкуренции ввиду сужения круга потенциальных участников размещения заказа, что противоречит нормам ФЗ от 21.07.2005г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и ФЗ от 26.07.2006г. №135-ФЗ «О защите конкуренции». Комиссия контролирующего органа согласилась с нашими доводами и признала Заказчика нарушившим законодательство РФ о размещении заказов и выдала ему предписание об устранении нарушений путем исключения из перечня запрашиваемых товаров позиции лекарственного средства.

Обжалование действий оператора электронной площадки

Доверитель КГ ЭТАЛОН участвовал в электронных аукционах на право заключения контрактов с государственными бюджетными учреждениями здравоохранения на поставку медицинских препаратов сразу в нескольких регионах. Цена каждого аукциона варьировалась от 1,5 млн. до 3 млн. рублей. Из-за технических ошибок на электронной площадке у Доверителей отсутствовала возможность предложить лучшую цену для заключения контрактов. Обратившись к оператору электронной площадки с заявлением об отсутствии возможности продолжать участие в аукционе, Доверитель получил ответ о том, что технические проблемы могут быть связаны с качеством интернета каждого из участников. Кроме того, следует отметить, что на самой электронной площадке не было информации о технических ошибках, в связи с чем были своевременно подготовлены протоколы рассмотрения первых частей заявок. Участник был вынужден обратиться с жалобой на действия (бездействие) оператора электронной площадки в УФАС России. В УФАСе России была доказана обоснованность жалобы. Комиссия приняла решение об отмене итогов рассмотрения первых частей заявок и выдаче предписаний уполномоченных органам, заказчикам об устранении нарушений 44-ФЗ. Аукционы были переиграны.

Предлагаем Вам провести ознакомительную встречу, чтобы убедиться в высокой компетентности фармацевтических юристов Консалтинговой Группы ЭТАЛОН.

В рамках встречи мы готовы проанализировать Ваши текущие кейсы и поделиться нашим опытом (с соблюдением обязательств по конфиденциальности).

Реализованные проекты

Защитили российского фармацевтического дистрибьютора незарегистрированных препаратов от внесения в РНП в ситуации, когда он объективно не мог поставить лекарства в срок, предусмотренный контрактом.

Защитили права на продажи лекарственного средства для российских фирм от иностранного владельца евразийского патента на препарат.

Защитили бизнес Доверителя от штрафа УФАС за ненадлежащую рекламу биологически активных добавок.

Составили для российского производителя лекарств двуязычный эксклюзивный импортный контракт ВЭД на поставку фармацевтической субстанции из Индии на эксклюзивных условиях.

Корпоративное право и корпоративные споры

Через Верховный суд вернули законным владельцем контроль над ООО по регистрации лекарственных средств.

Взыскали с заказчика незаконно выставленную неустойку по госконтракту на лекарства

Обжаловали решение ФАС в суде и исключили из РНП фармацевтического дистрибьютора.

Отстояли право Доверителя на на поставку незарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения. Победа в электронном аукционе на 5,3 млн руб. была утверждена УФАС.

Защитили трёх владельцев и руководителя крупного фармацевтического бизнеса от субсидиарной ответственности на 118 млн. руб. и 136 млн. руб. по претензиям ФНС

Добились для поставщика белорусских лекарств победы в закупках с «национальным» режимом.

Добились для фармацевтического дистрибьютора победы в закупке лекарственных средств по 44-ФЗ в Республике Башкортостан.

Оспорили решение ИФНС о получении необоснованной налоговой выгоды нашим Доверителем

Все проекты

Часто задаваемые вопросы

В чем отличие отраслевого юриста в сфере фармацевтики от юриста общей практики?

Отраслевые юристы имеют практику в конкретной сфере. Это особенно важно, если речь идет о такой непростой области, как фармацевтика, в которой принято довольно сложное и строгое законодательство. Фармацевтический юрист имеет глубокие познания в том, как регулируются разные виды фармбизнеса, хорошо осведомлен в специфичном законодательстве и знаком с судебной практикой по разным видам дел. Также у хорошего отраслевого юриста есть опыт, который дает ему возможность предполагать исходы тех или иных ситуаций, опираться на прошлые действия и ситуации в ходе поиска новых решений.

Кто может воспользоваться услугами юриста?

КГ ЭТАЛОН предлагает услуги производителям фармацевтической продукции, включая лекарства, косметику и БАД, витаминно-минеральные комплексы и другие продукты.. Мы работаем с поставщиками, дистрибьюторами и участниками госзакупок в сфере фармацевтики.

Какой формат сотрудничества лучше выбрать?

В рамках сотрудничества с можно заказать конкретную услугу или заключить договор об абонентском обслуживании. Первый вариант – сопровождение в конкретном вопросе, второй – полная поддержка в различных действиях, требующих юридической помощи. Заказ отдельной услуги актуален для компаний, которые в первый или единственный раз столкнулись со сложной ситуацией. Абонентское обслуживание подходит для организаций, которые активно заключают договоры или имеют дело с госзакупками, регулярно могут столкнуться со сложностями в работе и часто нуждаются в консультациях юриста.