Заказать звонок
Задать вопрос
20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

§ Юридические услуги

Медицинское оборудование и медизделия

Юридическое сопровождение поставщиков медоборудования и медизделий

Юридическое сопровождение компаний — производителей и поставщиков медицинского оборудования и медицинских расходных материалов – одно из ключевых направлений работы КГ ЭТАЛОН.  В штате компании работает 26 юристов, многие из которых специализируются именно на сопровождении фирм-производителей сложного технического оборудования, мебели, расходных материалов, лекарственных средств и материалов для обеспечения деятельности больниц, поликлиник, санаториев, клинических центров и лабораторий.

Являясь одним из лидеров правового обслуживания медицинской сферы на российском рынке, сотрудники КГ ЭТАЛОН регулярно участвуют в отраслевых мероприятиях в качестве спикеров и выступают консультантами по ряду отраслевых вопросов для государственных структур.

КГ ЭТАЛОН предлагает полный комплекс юридических услуг для производителей и поставщиков медоборудования и расходников, начиная абонентским юридическим обслуживанием Вашей компании целой командой экспертов, и заканчивая консультациями по узким вопросам.

Способы сотрудничества 

Мы подберем такой формат сотрудничества, который будет максимально удобен и эффективен для решения юридических задач именно Вашей компании. 

Юридическое сопровождение компании
от 26 000 руб
Решение локальной юридической задачи 
от 5 000 руб
Консультация юриста/альтернативное мнение по способу решения конкретной проблемы 
3 000 руб/час

В рамках юридического сопровождения мы решим для Вас следующие задачи:

  • Правовое сопровождение государственной регистрации медицинских изделий, их перерегистрация, получение регистрационных удостоверений нового образца и при внесении изменений в документы на медизделия;
  • Помощь в приобретении лицензии на медицинское оборудование, как для производства, так и для технического обслуживания;
  • Юридическое сопровождение сделок по продаже/приобретению активов в сфере производства медицинских изделий;
  • Юридическое сопровождение внешнеторговых операций;
  • Помощь во взаимодействии с госорганами, включая таможенные органы, ФАС, AIPM;
  • Сопровождение налоговых проверок, оптимизация налогообложения, разработка рекомендаций по документальному оформлению бонусов, скидок в целях минимизации налоговых рисков;
  • Разработка правовых рекомендаций по вопросам соблюдения требований законодательства при проведении маркетинговых мероприятий и рекламных кампаний медицинских изделий (в том числе, через Интернет);
  • Юридическая защита в судах, как на стороне истца, так и ответчика;
  • Консультирование в области таможенного регулирования, в частности, по вопросам определения таможенной стоимости импортируемых товаров, включения в таможенную стоимость товаров дополнительных начислений;
  • Разработка проектов договоров, в том числе соглашений о сотрудничестве, дистрибьюторских соглашений, подготовка документации в ходе закрытия филиалов и представительств компании;
  • Корпоративное право и трудовые споры.

Регистрация медицинских изделий, произведенных в РФ или в любой другой стране и получение лицензий на медицинское оборудование и расходые материалы, пожалуй, наиболее распространенные проблемы, которые решают эксперты КГ ЭТАЛОН. Кроме этих вопросов, есть еще одно востребованное направление работы компании – госзакупки.

Сопровождение государственных и муниципальных закупок

Еще одна наиболее частая услуга, с которой обращаются клиенты в КГ ЭТАЛОН – это сопровождение государственных и муниципальных закупок медицинского оборудования и расходных материалов. Имея 20-летний опыт работы в этом направлении, компания сопровождает клиента и защищает его интересы на всех стадиях участия в конкурсах, тендерах и аукционах. Юристы компании отлично справляются с решением следующих задач:

  • Консультирование по вопросам участия в государственных и муниципальных торгах на право поставки медицинского оборудования и медицинских изделий;
  • Защита участников закупок от попадания в РНП (реестр недобросовестных поставщиков);
  • Правовой анализ документации закупки, выявление в документации положений, ограничивающих конкуренцию;
  • Составление запросово разъяснениях к документации; 
  • Обжалование в УФАС, арбитражных судах(44-ФЗ, 223-ФЗ, 135-ФЗ) документации о закупке, действий заказчика, организатора закупки, комиссии при незаконном отклонении заявки участника, подведении итогов закупки;
  • Обжалование в УФАС документации по необъективному описанию объекта закупки, ограничению конкуренции путем описания товара конкретного производителя, предъявлению требований к товару, не влияющих на его функциональные свойства;
  • Обжалование действий заказчика, организатора закупки при незаконном отклонении заявки участника, подведении итогов закупки в УФАС, суде.

Стоит отметить, что закупки медицинского оборудования и расходных медицинских материалов по 44-ФЗ и 223-ФЗ имеют серьезные особенности. Так, например, от вида закупаемого изделия зависит форма типового контракта. Контракт, утвержденный приказом Минздрава № 724-н от 15.10.2015 года обязательно используют в случаях, которые указаны в его информационной карте. Особого внимания заслуживают вопросы, связанные с ограничением закупок медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102), в связи с чем возникают проблемы с возможностями юридического оформления участия в тендерах иностранных медицинских изделий, не происходящих из РФ. Кроме того, отдельный блок вопросов связан с регистрацией медицинских изделий и лицензиями на медицинское оборудование.

Наше преимущество — 10-летний опыт работы с компаниями — производителями и дистрибьюторами медоборудования и медрасходников. Мы прекрасно знаем проблемы отрасли и имеем опыт их решения.

Несколько кейсов из нашей юридической практики 

  • Обжалование в УФАС

Клиент КГ ЭТАЛОН принял участие в электронном аукционе в электронной форме на право заключить контракт с государственным бюджетным учреждением здравоохранения на поставку медицинских изделий. Цена закупки составляла около 2,5 млн. рублей. Первая часть заявки была отклонена уполномоченным органом в связи с предоставлением, на его взгляд, недостоверной информации, а именно: согласно Регистрационному удостоверению на товар, страной происхождения товара является однастрана — Япония. Была подготовлена жалоба на действия уполномоченного органа, а также представлена заверенная копия Регистрационного удостоверения (РУ). Внимание комиссии Московского УФАС было обращено на то, что согласно данному РУ страной происхождения товара может быть как Япония, так и США. Жалоба комиссией признана обоснованной, Заказчику выдано предписание об устранении нарушений 44-ФЗ.

  • Судебное представительство

По итогам электронного аукциона между бюджетным учреждением (Заказчиком) и клиентом КГ ЭТАЛОН (Поставщиком) был заключен Контракт на поставку медицинского анализатора. Данный анализатор был доставлен Заказчику, однако Заказчик отказался от приемки анализатора и составил акт, указав в нем на приостановление дальнейшей приемки ввиду непредоставления Поставщиком сертификата об утверждении типа средств измерений и методики поверки на анализатор, передача которых была оговорена в заключенном Контракте. Затем Заказчик, указывая на то, что допущенные Поставщиком нарушения условий Контракта являлись существенными, обратился в суд с иском о расторжении Контракта. При этом на момент подачи иска  Заказчиком медицинский  анализатор Поставщика по инициативе третьего лица был признан средством измерения приказом Росстандарта.

Юристы КГ ЭТАЛОН представляли интересы Поставщика в суде. Основной упор был сделан на то, что на дату исполнения Поставщиком обязательств по поставке спорный анализатор еще не относился к средствам измерений, следовательно, изначальное требование Заказчика о необходимости представления сертификата об утверждении типа средств измерений на поставленный ранее (до вынесения Приказа Росстандарта) анализатор не соответствует требованиям законодательства и является необоснованным, а приостановление Заказчиком на этом основании приемки анализатора — незаконным. При этом соответствующие условия Контракта о необходимости предоставления сертификата и методики поверки на анализатор не должны применяться к отношениям между Заказчиком и Поставщиком.

На данном основании юристом был заявлен встречный иск к Заказчику о признании его действий (бездействий) в части отказа (приостановления) в приемке анализатора незаконными; обязании Заказчика исполнить обязательства по приемке анализатора в натуре и обеспечить условия, в соответствии с требованиями Контракта, для осуществления ввода анализатора в эксплуатацию. По результатам рассмотрения дела суд отказал в удовлетворении иска Заказчика и удовлетворил встречный иск Поставщика в полном объеме, обязав Заказчика принять анализатор и обеспечить условия для осуществления ввода анализатора в эксплуатацию. Кроме того, суд в полном объеме удовлетворил требование Поставщика о взыскании с Заказчика всех понесенных Поставщиком судебных расходов. Решение суда в апелляционном порядке не оспаривалось и было исполнено Заказчиком в полном объеме.

Бесплатная консультация юриста

Юристы КГ ЭТАЛОН готовы обсудить сложившуюся у Вас ситуацию и предложить варианты ее решения.  Вы можете прислать  копии документов на наш e-mail и объяснить суть проблемы. Цена на услуги формируется после бесплатной первичной консультации и не меняется в процессе оказания услуг. Мы гарантируем высокий уровень профессионализма, конфиденциальность, знание законов, регулирующих Вашу отрасль и судебной практики.

 

Позвоните нам по телефону горячей линии 8 (495) 509-41-19

Заполните заявку на бесплатную юридическую консультацию на сайте (в нижней части экрана)

Напишите электронное письмо на адрес etalon@etalon-cons.ru с описанием Вашей проблемы или интересующего Вас вопроса

Отраслевой юрист бесплатно проанализирует Вашу ситуацию и предложит решение Вашей проблемы. 


Отзывы

Гарант – отзыв
Технологии холодовой цепи – отзыв
КОРМЕЙ РУСЛАНД – отзыв



Клиенты


Hoya RusГарантМ-СпектрЮнимедДиатиксМК РУСТЕКПРОП МП ОРТЕЗПакс МедМедкомплекс «А.В.К.»МедитэксГК Медиа (Атлас-Мед)БиСиКей ЭмКОРМЕЙ РУСЛАНДЛабораторизМерамаТехнологии холодовой цепи
Задайте Ваш вопрос юристу

Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.

Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

Защита от спама reCAPTCHA. Конфиденциальность - Условия использования.

×
Получить предложение
Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Получить предложение», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Выбор способа сотрудничества
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Получить предложение услуги юридического сопровождения бизнеса
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Получить предложение
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Получить предложение», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
×