Закупки медицинского оборудования и медицинских изделий по 44 ФЗ

Юристы Консалтинговой группы ЭТАЛОН оказывают правовую помощь производителям и поставщикам медицинского оборудования и медицинских изделий в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ (участие в государственных и муниципальных закупках).

Какие проблемы возникают при участии в закупке медизделий?

Заказчик описал объект закупки с нарушением (например, лот, прописанный под конкретный товар и ограничивающий конкуренцию, или избыточные требования);

Заказчик неправильно установил запрет или ограничение допуска товаров из иностранных государств.

Общие нарушения, характерные для всех закупок: неправомерно отклонили заявку или применили преимущество, не направили контракт или направили с ошибкой.

Проблемы с приемкой изделий при исполнении контракта

Нарушение сроков поставки

Одностороннее расторжение контракта

Каждая проблема нам знакома. Юристы КГ ЭТАЛОН имеют большой опыт разрешения подобных вопросов для своих доверителей – поставщиков медицинских изделий на всех стадиях закупок.

Как заказчик должен описать закупаемое мед.изделие?

• по КТРУ, если товар есть в каталоге;
• указать подробно технические, качественные и функциональные характеристики товара,  руководствуясь ГОСТами и ТР ТС. Если характеристики не включены в КТРУ по позиции, то обосновать предъявленное требование.
• без указания товарного знака и торгового наименования конкретного производителя без фразы “или эквивалент”. Исключение: медизделия закупаются по решению врачебной комиссии.
• можно указать товарный знак, если закупаемое изделие обязательно должно быть совместимо с имеющимся у заказчика на гарантии медицинским оборудованием. Один из самых спорных вопросов при закупках. Каждая ситуация требует дополнительного анализа.
• при описании закупки комплектующих и принадлежностей руководствоваться актуальными разъяснениями ФАС и Росздравнадзора, а также сформировавшейся судебной практикой.
• не объединять в один лот медизделия разных видов, если превышена предельная НМЦК.
• не объединять в один лот медизделия, в отношении которых Постановлением Правительства РФ N 1875 установлены запреты и ограничения допуска иностранных товаров при применении национального режима и   не указанные в перечнях.
• не объединять в одну закупку медизделия, включенные и не включенные в Перечень, по которому предоставляются преимущества организациям инвалидов.

Практика обращений с жалобами в территориальные органы ФАС России показывает, что самые частые ошибки и нарушения госзаказчики допускают именно на стадии описания объекта закупки.

Поэтому если поставщик видит нарушение на стадии размещения извещения или по его представлениям в условиях есть признаки ограничения конкуренции, то строго до окончания срока подачи заявки нужно подать жалобу в ФАС на документацию.

При этом жалоба должна быть обоснованной и доводы доказанными.

То есть над жалобой должны совместно работать специалисты со знанием конкурентов и технических нюансов изделий и юрист, который имеет серьезный опыт в спорах именно по закупкам медицинских изделий.

Как участвовать в закупках медицинских изделий?

• Изучить извещение: установленные ограничения и перечень документов и действий, которые должен совершить участник.
• Изучить требования к банковской гарантии. Важно: если требования стандартные и банк ошибся при выдаче гарантии, то его действия можно обжаловать в ФАС России.
• Направить заказчику запрос о разъяснении документации, если в извещении и описании объекта закупок что-то не понятно или противоречиво.
• Предоставить с заявкой номер регистрации медицинского изделия из РМИ или регистрационное удостоверение.
• Предоставить с заявкой информацию о стране происхождения номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции (в зависимости от установленных мер в рамках национального режима). Реестровая запись должна   содержать в том числе информацию о совокупном количестве баллов за выполнение технологических операций не менее установленного значения.

Важно! Если на медицинское изделие установлено ограничение допуска иностранных товаров, то работает правило «второй лишний»: при наличии заявки с российским товаром, все иностранные отклоняются. Это важно понимать при принятии решения об участии в закупке.

• При признании победителем – заключить договор в установленный срок. 

Важно! Серьёзным последствием некорректных действий участника при заключении контракта и его исполнении является включение в реестр недобросовестных поставщиков (РНП).

Читать по теме: Гайд. Изменения 2026 года для участников закупок медицинских изделий и лекарств по 44-ФЗ

Как обжаловать действия заказчика по 44-ФЗ и 223-ФЗ в ФАС

Новые правила нацрежима в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ в 2025 году

Защитили российского фармацевтического дистрибьютора незарегистрированных препаратов от внесения в РНП в ситуации, когда он объективно не мог поставить лекарства в срок, предусмотренный контрактом

Услуги юристов КГ ЭТАЛОН

консультирование  поставщиков медицинского оборудования и медицинских изделий по конкретной ситуации с закупкой 44 ФЗ;

оценка перспектив спора с заказчиком, определение стратегии и тактики защиты;

подготовка жалобы в ФАС на действия заказчика по спорным вопросам.

Стоимость услуг

Консалтинговая Группа ЭТАЛОН предоставляет услугу полного юридического сопровождения Вашего участия закупках и защиты Ваших интересов на всех стадиях участия в конкурсах, тендерах, аукционах.

Мы готовы высказать альтернативное мнение по сложившейся ситуации в случае, если Вас уже консультируют другие юристы.