+7 (495) 509-41-19
Заказать звонок
Задать вопрос
20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

20 лет практики
20 лет

практики

26 юристов в штате
26 юристов

в штате

более 100 фирм на сопровождении
более 100 фирм

на сопровождении

более 2000 выиранных дел
более 2000

выигранных дел

§ Юридические услуги

Медицинские услуги

  • В последнее время все больше медицинских организаций обращаются за получением квалифицированной юридической помощи по различным отраслям права. Примечательно, что цели обращения не ограничиваются защитой своих прав в спорах с пациентами.

    Деятельность клиник, лечебных учреждений, профильных и исследовательских центров связана со многими аспектами, начиная от соответствия лицензионным требованиям, безопасности и качества оказания медицинских услуг населению, соблюдения налогового законодательства, и заканчивая регулированием повседневных хозяйственных отношений с контрагентами в связи с обеспечением ведения основной деятельности, то есть арендными отношениями, закупкой медикаментов, расходных материалов, оборудования, рекламой и прочее. 

    Современные медицинские организации стремятся внедрить в свою работу новые, передовые технологии и оказывать услуги с применением достижений телемедицины, в связи с чем возникает необходимость соблюдения порядка защиты персональных данных и врачебной тайны. 

    С развитием сферы здравоохранения растет и количество правовых актов, регулирующих данную отрасль, и, как следствие, возникает риск допущения нарушений и несения финансовых потерь. 
     
    В этой связи руководители медицинских организаций, собственники медицинского бизнеса и главные врачи все больше внимания уделяют именно профилактике возможных правовых рисков своей деятельности. Медицинские услугиимеют свою специфику правового регулирования, отличную от других отраслей экономики и сферы услуг, которую следует учитывать юристу в работе. 
     
    Регистрация и соблюдение лицензионных требований

    Медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности в силу Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

    Лицензирование осуществляют следующие органы:

    • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
    • Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения г. Москвы, Министерство здравоохранения Московской области).

     

    Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности должно подаваться юридическими лицами по месту нахождения (месту государственной регистрации), физическими лицами – по месту жительства.

    Выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.
    Осуществление медицинской деятельности без лицензии запрещено и влечет привлечение виновных лиц к ответственности: административной, а в некоторых случаях и уголовной. 

    Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии:

    1. Наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления заявленного вида деятельности. Помещения должны отвечать, в частности, санитарно-эпидемиологическим требованиям.
    2. Наличие на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществления заявленного вида деятельности и зарегистрированных в установленном порядке.
    3. Руководитель медицинской организации, медицинский персонал должны иметь соответствующее образование, отвечать квалификационным требованиям, предъявляемым к таким специалистам, а также иметь необходимый стаж работы.
    4. Правильно оформленные трудовые отношения с медицинским персоналом.
    5. Наличие в штате работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договора с организацией, имеющей лицензию на это.
    6. Соответствие соискателя установленным требованиям, предъявляемым к выполнению отдельных видов медицинской деятельности (например, к работам (услугам) по обращению донорской крови, по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей и т.д.)
    7. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

     

    Медицинские организации, получившие лицензию, на протяжении всей своей деятельности, ежедневно должны соблюдать лицензионные требования, а также иные требования, предъявляемые к организациям, оказывающим медицинские услуги.

    Так, например, медицинская организация должна соблюдать правила размещения информации о себе, выполняемых работах (услугах), их стоимости и порядке оказания, как на вывесках и стендах, так и на интернет-сайте.

    Важным аспектом является соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006, в том числе в части содержания договора, заключаемого с пациентами и их представителями.

    При этом руководитель медицинского центра должен быть сосредоточен также на коммерческом развитии своего бизнеса, развитии отношений с контрагентами, привлечении пациентов. В такой ситуации в полной мере контролировать соблюдение требований законодательства в полном объеме способны не многие. Для того, что бы быть уверенным в грамотном решении правовых аспектов работы своего медицинского центра необходимо привлечь опытного юриста в области медицинского права. Это позволит сконцентрироваться на важных для развития бизнеса вопросах, повышении качества медицинских услуг, профессиональном совершенствовании, обеспечив контроль соблюдения законодательства. 

    Отношения с пациентами, законными представителями

    Основным документом, оформляющим отношения между частной медицинской организацией и пациентом, является договор об оказании платных медицинских услуг.

    Содержание и порядок оформления такого договора регулируется Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», Законом о защите прав потребителей, а также Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

    Неправильное оформления такого документа, включение положений, нарушающих права пациентов влечет как претензии со стороны Росздравнадзора, так и Роспотребназора, начисление огромных штрафов и компенсаций пациентам.

    Поэтому важно оформлять договор с пациентами грамотно.

    Юристы Консалтинговой группы Эталон имеют многолетний опыт сотрудничества с частными медицинскими центрами и понимают специфику данной отрасли.

    Так, пациент, обратившийся в частную клинику и готовый заплатить за лечение, желает получить услугу быстро и качественно. Часто пациенты обращаются уже с острой болью и в кризисном состоянии. В такой ситуации читать и правильно воспринимать объемные сложные документы, такие как договор, проблематично.

    В этой связи задача опытного юриста составить такой документ, что бы он не только соответствовал закону, но и защищал интересы медицинской организации, права пациента и был легко и однозначно воспринят.

    Это отвечает как коммерческим интересам бизнеса, так и законным требованиям.

    Кроме того, при составлении и внедрении в работу договора об оказании платных медицинских услуг следует учитывать особенности оказания таких услуг, их последствия. В договорах или приложениях к нему следует прописывать перечень оказываемых услуг, желаемый результат, риск его не достижения по объективным причинам.
    Это необходимо для защитить прав медицинской организации, врача от недобросовестных действий пациента (потребительский экстремизм), а также что бы пациент понимал, на что он вправе рассчитывать. 
     
    Это особенно важно, например, для таких видов услуг, как стоматологические, ЭКО, пластические операции.

    Еще один документ, который важно правильно оформлять с пациентом – добровольное информированное согласие. Это не только обязательное требование закона при оказании медицинских услуг, но нередко и залог успешной защиты врачей от пациентов, злоупотребляющих своими правами, подтверждения качества оказания медицинской услуги, защиты клиники от значительных финансовых потерь.

    Помощь в составлении такого документа, а также других документов, которыми оформляются отношения с пациентами, окажут квалифицированные юристы КГ Эталон, имеющие большой опыт работы с медицинскими центрами.

    Несмотря на то, что Минздравом России была разработана типовая форма информированного согласия пациента, все же для отдельных видом услуг мы рекомендуем разрабатывать и внедрять в работу свои формы, разработанные на базе типовой.

    Это поможет обеспечить пациентов необходимой, доступной и достоверной информацией о конкретных услугах, оказываемых клиникой именно ему, а также защитить права добросовестного врача.
    Так, расширенные информированные согласия необходимы, например, при оказании стоматологических услуг при осложнениях (острой невралгии, абсцессе), несоблюдении пациентом предписаний врача, аллергической реакции пациента на препараты, при МРТ- исследовании.
     
    В свете развития телемедицины одним из актуальных вопросов является защита персональных данных пациентов, в том числе врачебной тайны. Важно грамотно оформить документы, регулирующие такую обработку, в том числе внутренние локальные акты, согласия пациентов или представителей, а также не допустить нарушения при обмене такими данными с компаниями-посредниками, лабораториями, страховыми компаниями.

    Помимо обеспечения защиты канала передачи данных, серверов и иной техники, необходимо также донести до пациента информацию о таком обмене, получить необходимые согласия на передачу данных третьим лицам, объяснить риски и необходимость в некоторых случаях передачу данных по незащищенным каналам связи в сети Интернет. 

    Многие частные медицинские организации передают результаты обследований, медицинские документы своим пациентам или контрагентам по электронной почте. При этом не всегда на это есть согласие самого пациента. Анализ пользовательских соглашений с крупнейшими поисковыми системами показывает, что они не гарантируют должную защиту передаваемых данных. Кроме того, невозможно однозначно установить, что лицо, прочитавшее электронное письмо, обладает правом на получение информации о здоровье пациента. Таким образом, медицинские организации нарушают требования к обеспечению защиты охраняемым данным, что влечет начисление огромных штрафов, необходимость выплачивать моральные компенсации пациентам.

    Грамотно составить внутренние документы, договоры с пациентами и другими организациями с целью защиты как своих интересов, так и прав пациентов помогут квалифицированные юристы КГ Эталон. 

    Трудовые договоры с медицинскими работниками

    В целом, порядок трудоустройства медицинского персонала не отличается от общего порядка, установленного Трудовым кодексом РФ.

    Вместе с тем, при приеме на работу медицинского работника важно помнить, что среди прочих документов, от него необходимо обязательно получить документы, подтверждающие его профессиональную подготовку и квалификацию. Например, для врачей: диплом об окончании высшего учебного заведения, удостоверение об окончании интернатуры или ординатуры; сертификат специалиста. 
     
    Повышение квалификации у врачей происходит один раз в пять лет. Если сертификат не продлен, врач не может быть допущен к профессиональной деятельности. Помимо всего прочего оказание услуг таким специалистом является нарушением лицензионных условий и может повлечь за собой административную ответственность для медицинского учреждения, а в некоторых случаях – приостановку деятельности.

    Также, важно помнить, что медицинский персонал, оказывающий медицинские услуги лицам до 18 лет, при трудоустройстве обязан представить справку о наличии (отсутствии) судимости и (или) факта уголовного преследования либо о прекращении уголовного преследования по реабилитирующим основаниям.

    Особое внимание следует уделить содержанию трудового договора, условиям трудоустройства. Например, продолжительность рабочего времени медицинских работников не может превышать 39 часов в неделю. 
     
    Довольно часто в медицинских организациях медицинский персонал трудится по совместительству, в свободное от основной работы время. Медицинские работники могут работать по совместительству, если при этом соблюдается продолжительность рабочего времени по совместительству, которая не может превышать половину месячной нормы рабочего времени по основному месту работы. 
     
    Высококвалифицированным и узкоспециализированным врачам, в которых медицинские центры особо заинтересованы, представляется свободный график, чем часто злоупотребляют сами работники. Это может негативно сказаться как на порядке исполнения перед пациентами своих обязанностей (пациент пришел, а врача нет), так и на качестве услуг (врач опоздал, перепутал назначения, не внес данные в медицинскую карту и прочее), что влечет претензии пациентов, внутренние проверки, финансовые затраты и, как итог, репутационный удар для клиники.

    Надо отметить, что качество и безопасность медицинских услуг, среди прочего, прямо зависит от дисциплины медицинского персонала, в том числе трудовой.

    Привлечь такого работника к дисциплинарной ответственности или уволить, если условия трудового договора не отражают реальные, будет сложно.

    Обеспечить дисциплину и успешное разрешение споров с работниками помогут правильно составленные документы о трудоустройстве с прописанным режимом работы и отдыха, заработной платой, компенсациями и ответственностью работника и работодателя.

    Должностные обязанности, требования к квалификации медицинского персонала и иных работников должны быть зафиксированы в должностной инструкции, с которой ознакомлен и согласен такой работник.

    Сформировать перечень обязательной кадровой документации медицинской организации, а также составить и провести инструктаж ответственного персонала по их дальнейшему оформлению помогут квалифицированные юристы. 

    Отношения с контрагентами

    В повседневной деятельности медицинские организации сталкиваются со множеством проблем. 

    Это и аренда помещений для размещения медицинских центров и особого, высокотехнологичного оборудования, споры с арендодателями по оплате и состоянию помещений, закупка дорогостоящего оборудования, изделий медицинского назначения, лекарственных средств, расходных материалов, отношения с клининговыми и прочими обеспечивающими нормальное функционирование медицинского центра службами. 

    Продвижение своих услуг медицинские организации активно осуществляют через интернет, популярные сайты подбора профильных специалистов, акционные сайты.

    Также, в особую группу отношений следует выделить отношения со страховыми организациями, представляющими интересы пациентов. 

    Все эти отношения строятся на основе заключенных договоров.

    Договор должен содержать четко определенный предмет отношений, который он регулирует, разграничение взаимных прав и обязанностей, рисков наступления неблагоприятных последствий и взаимную ответственность сторон.

    Защита имущественных интересов медицинской организации напрямую зависит от правильно сформулированных условий таких договоров, четкого представления правовой позиции на переговорах и в споре с контрагентом, успешной судебной защите. 

    В этой связи необходимо своевременно, еще на стадии переговоров привлечь юриста к правовому аудиту заключаемого договора и подписываемых документов. 
     
    Контролирующие (надзорные) органы. Проверки

    Условно все формы контроля и надзора за деятельностью медицинских организаций можно разделить на два блока:

    • Надзор за соблюдением лицензионных требований и защитой прав пациентов ( например, проверки Росздравнадзора, Минздрава России, Роспотребнадзора, Роскомнадзора, прокуратуры).
    • Общие надзорные мероприятия, которые проводятся в отношении любого предпринимателя (ФНС России, ФАС России, Гострудинспекция, Пожарная служба МЧС России и проч.).

     

    Проверки медицинских организаций могут быть как плановыми, так и внеплановыми, и проводиться в форме документарной проверки и/или в форме выездной проверки.

    Особое внимание в силу специфики деятельности следует уделить первому блоку проверок.

    Порядок и сроки их проведение, помимо прочего, регулируется положениями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

    Форма проведения проверки, ее продолжительность или периодичность могут быть изменены при использовании органом надзора риск-ориентированного подхода, выраженного в отнесении деятельности медицинской организации к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности.

    Перечень видов контроля, которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода, установлен Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ». К ним относятся: пожарный надзор, санитарно-эпидемиологический надзор, надзор в сферезащиты прав потребителей и благополучиячеловека, надзор, осуществляемый Федеральным медико-биологическим агентством, надзор в области связи.

    Основаниями для проведения проверок в зависимости от вида проверки являются:

    Плановая проверка 
    • Включение в ежегодный план проведения проверок ( Сводный план проверок размещен на сайте Генеральной прокуратуры РФ https://plan.genproc.gov.ru/ ). 

     

    Внеплановые поверки:

    • Истечение срока исполнения медицинской организацией предписания об устранении выявленного нарушения.
    • Поступление в орган надзора заявления от медицинской организации о предоставлении лицензии) или разрешения (согласования) (если правила предоставления предусматривают проведение проверки).
    • Мотивированное представление должностного лица органа надзора по результатам анализа выявленных фактов нарушений (в том числе обращений граждан, других организаций) или риска таких нарушений при возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, причинение вреда жизни, здоровью граждан, нарушение прав потребителей.
    • Требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. 

     

    Заметим, что Росздравнадзор утвердил форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых им при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Приказ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Росздравнадзором при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»).

    Ознакомившись с данным нормативным актом, любая медицинская организация может провести самоконтроль своей деятельности и выявить потенциальные риски.

    Надзорные органы, в том числе, проверяют соблюдение медицинской организацией в процессе осуществления деятельности обязательных требований, выполнение предписаний органов надзора, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также мероприятий по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

    По окончании поведения проверки орган надзора составляет акт проверки с приложениями необходимых документов. В случае выявления нарушений орган надзора может выдать медицинской организации предписание об устранении выявленных нарушений, предписание о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению; привлечь виновных лиц к ответственности.

    Если в результате проверки выявлены нарушения прав потребителей, орган надзора обращается в суд с заявлением о защите прав потребителей.

    В органы прокуратуры и правоохранительные органы для возбуждения уголовного дела передаются материалы проверки, устанавливающие признаки преступлений.

    Результаты проверкипривлечение к административной ответственности, а также действия/бездействия должностных лиц органа надзора могут быть обжалованы медицинской организацией. Важно соблюсти порядок и сроки обжалования, грамотно обосновать свои доводы и указать на допущенные надзорным органом нарушения и ошибки при проведении проверки.

    На всех стадиях подготовки к проверке, проведения проверки надзорными органами юристы Консалтинговой группы Эталон готовы представлять и защищать интересы медицинской организации.

    Своевременное привлечение квалифицированного юриста к работе является Вашей гарантией успешной защиты Ваших интересов. 

    Услуги, оказываемые юристами КГ ЭТАЛОН при сопровождения медицинских организаций: 

    • Составление проектов договоров на оказание платных медицинских услугдлязаключения с пациентами/представителями пациентов/страховыми компаниями;
    • Составление проектов договоров о сотрудничестве с другими медицинскими организациями, исследовательскими центрами, лабораториями;
    • Разрешение правовых вопросов и оформление форм документовдляоказания медицинских услуг вне медицинского центра (скорая помощь, оказание услуг по месту нахождения пациента);
    • Оформление форм документовдляпроведения медицинских исследований (согласия пациентов, договоры, передача пациентам оборудованиядляпроведения исследований);
    • Правовой анализ договоров на оказание платных медицинских услуг со страховыми компаниями, согласование разногласий;
    • Правовой анализ договоров, регулирующих отношения с Интернет-сервисами поиска медицинских специалистов;
    • Составлениедлямедицинской организации внутренней документации, регулирующей защиту и обработку персональных данных пациентов, медицинского персонала;
    • Предоставление правовых консультаций по налоговым вопросам;
    • Составление информированных добровольных согласий, отказов пациентов, представителей пациентов (длястоматологии, неврологии, психиатрии, акушерства (гинекологии) и прочих мед.услуг);
    • Защита прав медицинких организаций при спорах с пациентами, представителями по вопросам качества оказания медицинских услуг, оплате услуг, налоговым вычетам, представлению документов по запросу;
    • Работа с представителями пациентов, превышающих свои полномочия (адвокатские запросы);
    • Составление кадровой документации. Составление внутренних локальных документов, регулирующих разные режимы и условия работы медицинского персонала, внештатных сотрудников.
    • Предоставление консультаций по вопросам трудового законодательства, разрешение конфликтов с работниками, оформление увольнения;
    • Проверка договоров купли-продажи дорогостоящего оборудования, дача правовых заключений;
    • Проверка договоров аренды помещенийдляразмещения медицинских центров, дача правовых заключений, согласование разногласий, регистрация договоров.
    • Подготовка организации и представление интересов при проведении надзорных мероприятий (Росздравнадзор, Минздрав, Роспотребнадзор, прокуратура, налоговые органы и прочее). 
  • ФКФС

    в рамках комплексного сопровождения деятельности нашей компании, в том числе в области корпоративного и договорного права, сотрудники компании «Консалтинговая группа Эталон» зарекомендовали себя высококвалифицированными специалистами

    Институт пластической хирургии и фундаментальной косметологии

    Профессионализм, высокий уровень юридических знаний, опыт, предупредительность сотрудников позволяют качественно и в короткие сроки решать сложные вопросы, возникающие в области правового сопровождения деятельности нашего учреждения.

    ДЛ Медика

    Интересы представлялись в органах Прокуратуры, Росздравнадзора, в комиссии по экспертизе качества и безопасности оказания медицинских услуг при Департаменте здравоохранения г. Москвы.

    ООО «Рант»

    Исключительно внимательное и доброжелательное отношение, поистине энциклопедические знания законов и требований налоговых органов. Для нас работа с «Эталоном» является большой честью

  • Гор. больница №79(им.Юдина)
    ФКФС
    Институт пластической хирургии и фундаментальной косметологии
    ДЛ Медика

Задайте Ваш вопрос юристу

Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.

Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Заказать звонок
Заполните форму и наш юрист свяжется с Вами в течение 1 часа.
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Заказать звонок», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Выбор способа сотрудничества
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
Заказ услуги юридического сопровождения бизнеса
Вы выбрали тариф ""
Введите корректное Имя
Докажите, что Вы не робот
*Нажимая кнопку «Отправить», я принимаю условия Политики конфиденциальности персональных данных и даю своё согласие Консалтинговой Группе ЭТАЛОН на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
×
×