Юристы КГ ЭТАЛОН приняли участие в заседании Ассоциации международных фармацевтических производителей г.Москва, м. Алексеевская, ул. 3-я Мытищинская, д,16, стр. 47, 12 этаж, офис 1211На очередном заседании Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) 29 июня обсуждались направления деятельности ФАС по развитию конкуренции в сфере здравоохранения, ключевым моментом которой является разработка проекта «дорожной карты». В обсуждении повестки дня участвовала юрист ООО КГ «ЭТАЛОН» Серине Оганнисян.В ходе выступлений были обозначены наиболее важные направления деятельности ФАС по развитию конкуренции на рынках лекарственных препаратов. Среди них: совершенствование процедуры регистрации лекарственных препаратов; обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов; совершенствование законодательства в сфере закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд; совершенствование законодательства в сфере защиты интеллектуальной собственности.Проект распоряжения Правительства Российской Федерации об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении» предлагает:– установить ограничения на выдачу патентов на открытие любого нового свойства или нового применения уже известного действующего вещества лекарственного препарата;– установление сроков рассмотрения патентных споров уполномоченным органом власти. Будут сокращены как сроки рассмотрения споров Роспатентом, так и изменен регламент.-изменение оснований для принудительного лицензирования производства лекарственных препаратов. Цель: импортозамещение наиболее дорогостоящих социально-значимых лекарственных препаратов, экономия бюджетных средств.Изменения будут внесены и в существующую систему закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд. Предлагается:-разработка типовых унифицированных технических заданий и контрактов по категориям лекарственных препаратов. Цель: пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, создание равных условий поставщикам лекарственных препаратов на торгах;-установление ограничений на заключение специнвестконтрактов только в отношении лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой. Цель: предотвращение необоснованного ограничения конкуренции при появлении воспроизведенных лекарственных препаратов, повышение эффективности бюджетных расходов;-ограничение срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой появления на рынке лекарственного препарата, не связанного с указанным патентом. Цель: стимулирование выхода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов, а также иных препаратов, имеющих те же показания к применению.– установление прямого запрета на объединение в один лот услуг по поставке, назначению и отпуску лекарственных средств. Цель: пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками. Повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов.Ожидается введение института параллельного импорта и международного принципа исчерпания прав на товарные знаки. При этом фармацевтическая отрасль столкнется с изменениями первая.Профессиональное сообщество договорилось проявлять инициативу в отношении многочисленных предложений регулятора. Для принятия консолидированной позиции Ассоциации будет создана рабочая группа.Юристы КГ «ЭТАЛОН» продолжают следить за проектом распоряжения и вносят свой вклад в обсуждение как общесистемных, так и отраслевых мероприятий дорожной карты.