Изменения в законодательстве по вводу лекарственных препаратов в оборот г.Москва, м. Алексеевская, ул. 3-я Мытищинская, д,16, стр. 47, 12 этаж, офис 1211С 29 ноября 2019 года вступает в действие Федеральный закон №449-ФЗ, согласно которому вносятся изменения в Федеральные законы «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, «О техническом регулировании» №184-ФЗ и «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ.Основным изменением является то, что лекарственные препараты выводятся из-под действия Федерального закона №61-ФЗ «О техническом регулировании». В данный момент идут активные обсуждения проектов Постановлений Правительства, которые разработаны во исполнение положений Федерального закона №449-ФЗ.Основные вопросы заключаются в том, как следует предотвращать риски, связанные с обращением на рынке некачественных лекарственных препаратов.Как сообщается, Федеральный закон №61-ФЗ вводит следующее новое положение касательно лекарственного препарата: импортер должен подтвердить, что ввозимые им лекарственные препараты соответствуют регистрационному досье.
